трет-Бутил-4-((2S,5R)-6-(бензилокси)-7-оксо-1,6-диазабицикло[3.2.1]октан-2-карбоксамидо)пиперидин-1-карбоксилат

Трет-Бутил-4-((2S,5R)-6-(бензилокси)-7-оксо-1,6-диазабицикло[3.2.1]октан-2-карбоксамидо)пиперидин-1-карбоксилат представляет собой усовершенствованный промежуточный продукт фармацевтического класса высокой чистоты, поставляемый Cosperpharm для производства диазабициклооктановых (DBO) ингибиторов β-лактамаз. Это соединение является ключевым предшественником авибактама и релебактама, двух жизненно важных адъювантов антибиотиков, которые восстанавливают активность β-лактамных антибиотиков против грамотрицательных патогенов с множественной лекарственной устойчивостью. Поскольку трет-бутил-4-((2S,5R)-6-(бензилокси)-7-оксо-1,6-диазабицикло[3.2.1]октан-2-карбоксамидо)пиперидин-1-карбоксилат сохраняет точную (2S,5R) хиральность и реактивную 7-оксо-боевую часть, он позволяет эффективно создать фармакофор DBO всего за несколько дополнительных шагов. Более того, трет-бутил-4-((2S,5R)-6-(бензилокси)-7-оксо-1,6-диазабицикло[3.2.1]октан-2-карбоксамидо)пиперидин-1-карбоксилат служит промежуточным продуктом, который уже прошел ключевую стадию циклизации, что значительно сокращает путь синтеза до конечного API. В Cosperpharm каждая партия трет-бутил-4-((2S,5R)-6-(бензилокси)-7-оксо-1,6-диазабицикло[3.2.1]октан-2-карбоксамидо)пиперидин-1-карбоксилата поставляется с полной аналитической документацией для поддержки как разработки процесса, так и подачи документов в регулирующие органы.

Параметры продукта

Почему Косперфарм?

Cosperpharm — надежный поставщик фармацевтических промежуточных продуктов и эталонных стандартов высокой чистоты, обслуживающий исследовательские учреждения и производителей АФИ в более чем 30 странах. Благодаря производственному комплексу, соответствующему GMP, и расширенным аналитическим возможностям, включая ВЭЖХ, ЖХ-МС, ГХ-МС и ЯМР высокого поля, мы гарантируем, что каждая партия трет-Бутил-4-((2S,5R)-6-(бензилокси)-7-оксо-1,6-диазабицикло[3.2.1]октан-2-карбоксамидо)пиперидин-1-карбоксилата соответствует строгим требованиям качества. Наша система управления качеством соответствует рекомендациям ICH Q7, и мы предоставляем полный пакет документации, включая сертификаты анализа (COA), хроматограммы ВЭЖХ, данные масс-спектрометрии и исследования стабильности, чтобы облегчить вашу подачу документов в регулирующие органы. Мы поддерживаем прямые отношения с поставщиками сырья, чтобы обеспечить стабильные поставки и конкурентоспособные цены, а наша специализированная группа технической поддержки предлагает оперативную помощь по любым вопросам, связанным с продукцией. Благодаря эффективной логистике и опыту своевременных поставок партнерам по всему миру, Cosperpharm является вашим надежным поставщиком этого передового промежуточного продукта DBO.

Условия хранения

Хранить при температуре 2–8°C (в холодильнике) в плотно укупоренном воздухонепроницаемом контейнере, защищенном от света и влаги. Не замерзайте. При длительном хранении, превышающем 12 месяцев, рекомендуется хранить при -20°C для поддержания стабильности Boc-защитной группы и предотвращения гидролиза карбоксамидной связи. Избегайте повторяющихся циклов замораживания-оттаивания и воздействия повышенных температур или высокой влажности. При соблюдении рекомендуемых условий хранения продукт сохраняет стабильность в течение 24 месяцев с даты производства.

Применение продукта

1. Производство авибактама API – ключевого промежуточного продукта в многоэтапном производстве авибактама (NXL-104), используемого в сочетании с цефтазидимом для лечения резистентных грамотрицательных инфекций, в том числе вызванных микроорганизмами, продуцирующими карбапенемазу Klebsiella pneumoniae (KPC).

2. Производство релебактама API – важнейшего предшественника релебактама (МК-7655), одобренного в сочетании с имипенемом/циластатином для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) и осложненных внутрибрюшных инфекций (оИАИ).

3. Разработка процесса и масштабирование — позволяет отслеживать этапы синтеза на поздних стадиях, оптимизировать выход и отслеживать примеси во время масштабирования процесса и передачи технологии.

4. Разработка аналитического метода – как полностью охарактеризованный промежуточный продукт, он служит эталонным стандартом для валидации методов ВЭЖХ, UPLC и ЖХ-МС, а также определения хиральной чистоты.

5. Профилирование примесей – используется в качестве эталонного стандарта примесей для тестирования контроля качества (КК) во время выпуска АФИ и готового лекарственного препарата.

6. Исследования принудительной деградации – используются для идентификации, характеристики и количественного определения продуктов деградации и связанных с процессом примесей в стрессовых условиях, рекомендованных ICH (тепло, свет, влажность, окисление).

7. Предоставление нормативных документов – документы ANDA, DMF и IND, требующие промежуточной характеристики с полной отслеживаемостью и аналитической документацией.

8. Открытие нового ингибитора DBO – усовершенствованный каркас служит отправной точкой для программ медицинской химии по разработке новых ингибиторов β-лактамаз с улучшенной эффективностью или расширенным спектром активности.

9.Исследование комбинированной терапии антибиотиками – позволяет синтезировать новые ингибиторы β-лактамаз для исследований комбинированной терапии, нацеленной на возникающие устойчивые патогены.

Связаться с нами

Готовы продвигать свою программу ингибиторов β-лактамаз с помощью трет-бутил 4-((2S,5R)-6-(бензилокси)-7-оксо-1,6-диазабицикло[3.2.1]октан-2-карбоксамидо)пиперидин-1-карбоксилата? Свяжитесь с Cosperpharm сегодня, чтобы получить конкурентоспособное предложение, документацию по продукту или техническую консультацию с нашей опытной командой.