Новости компании

Даридорексант гидрохлорид — это API-форма даридорексанта, двойного антагониста рецепторов орексина, предназначенного для лечения бессонницы у взрослых. Он блокирует связывание орексина-A и орексина-B с рецепторами OX1 и OX2, уменьшая сигналы, способствующие пробуждению, помогая пациентам заснуть и поддерживать сон, не нарушая нормальную структуру сна. Он выглядит как порошок от белого до светло-желтого цвета с плохой растворимостью в воде. Торговая марка готового препарата Quviviq одобрена FDA в 2022 году для лечения бессонницы, характеризующейся трудностями с засыпанием и поддержанием сна. Эта молекула привлекает растущее внимание в проектах по разработке и регистрации дженериков по всему миру.

РЕКАБРИО (Релебактам) для инъекций представляет собой комбинированный антибиотик с фиксированной дозой, показанный при серьезных грамотрицательных инфекциях, включая внутрибольничную пневмонию, осложненные инфекции мочевыводящих путей и осложненные внутрибрюшные инфекции. Каждый флакон по 1,25 г содержит имипенем, циластатин и ралибактам. Ралибактам защищает имипенем от разрушения сериновыми β-лактамазами и восстанавливает его активность против резистентных патогенов. Этот химический препарат класса 4, одобренный в США (2019 г.), ЕС (2020 г.) и запущенный в производство в Китае (2020 г.), еще не одобрен на внутреннем рынке Китая. Мы предлагаем полный цикл разработки рецептур и услуги по передаче технологий, при этом стерильный API ралибактама в настоящее время находится на стадии валидации.

Целью данного исследования является разработка новой сокристаллической формы Трофинетида, позволяющей обойти существующий кристаллический патент (действительный до 2042 года). Исследование начинается с комплексной характеристики твердого состояния и растворимости исходного материала, за которой следует компьютерное предсказание фармацевтически приемлемых сокристаллических лигандов. Систематический скрининг проводится с использованием как сухих методов, так и методов на основе растворителей, включая методы измельчения, суспензии и выпаривания. Перспективные сокристаллы оптимизируются, характеризуются методами PXRD, DSC, TGA и DVS и оцениваются на стабильность в стрессовых условиях. Кроме того, для подтверждения сокристаллической структуры проводится выращивание монокристаллов. Общая продолжительность проекта оценивается в шесть месяцев.