MOQ является гибким. Для товаров на складе мы принимаем небольшие количества для пробного заказа; для индивидуальных проектов и проектов CDMO мы можем предоставить продукцию от мг до коммерческого масштаба.
Мы можем предоставить небольшие образцы для оценки качества. Клиенты обычно несут стоимость доставки, а плата за образец может быть отменена в зависимости от продукта и количества.
Наши API и ключевые промежуточные продукты соответствуют стандартам ICH, USP, EP, CP. Соответствующие объекты поддерживают GMP; При необходимости мы можем предоставить сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, маршрут синтеза, поддержку DMF/CEP.
Для инвентарной продукции: 1–3 рабочих дня.
Для синтеза по индивидуальному заказу и продукции, не имеющейся на складе: 1–4 недели в зависимости от количества и процесса.
Проекты CDMO подтверждаются индивидуально.
Мы принимаем T/T, L/C, Western Union и т. д. Конкретные условия являются предметом переговоров в зависимости от режима сотрудничества и суммы заказа.
Да. Наша команда исследований и разработок обеспечивает индивидуальный синтез, оптимизацию процессов, масштабирование производства сложных промежуточных продуктов и API, что является нашей основной услугой CRO/CDMO.
Мы строго защищаем интеллектуальную собственность клиентов. Мы можем подписать CDA/NDA перед обсуждением проекта, чтобы обеспечить полную конфиденциальность.
Сертификат подлинности, паспорт безопасности материалов, ВЭЖХ, ЯМР, путь синтеза, данные о стабильности, поддержка подачи заявок DMF/CEP, документация GMP для нормативного аудита.
У нас есть долгосрочные кооперативные фабрики GMP и строгая система контроля качества. Мы проводим полную проверку перед поставкой. Для долгосрочных клиентов мы можем предоставить инвентарь и стабильный план поставок.
Мы являемся прямым производителем и имеем собственную фабрику в Китае.
От пилотного мг → испытания кг → производство тонн.
Да. Наша фабрика сертифицирована GMP и соответствует стандартам FDA и EMA США.
