Общение один на один с профессиональной бизнес- и технической командой для выяснения ключевых потребностей, таких как характеристики продукта, чистота, применение, мощность, время цикла, нормативные рыночные условия и т. д., и предоставление наиболее подходящего решения.
Для индивидуального синтеза, оптимизации процессов и проектов CMO/CDMO, быстрого завершения оценки маршрута, учета затрат, согласования мощностей и прогнозирования рисков.
Предоставление стандартов/образцов и базовой информации, такой как сертификат подлинности, ВЭЖХ и паспорт безопасности материала, для поддержки клиентов на ранних стадиях проверки и выбора.
Заблаговременное разъяснение требований соответствия, таких как GMP, DMF, CEP, FDA и EMA, чтобы избежать рисков последующей регистрации.
От закупки сырья, производства, централизованного контроля, тестирования, упаковки до складирования — видимая обратная связь по всему процессу обеспечивает стабильные сроки доставки.
Используя производственную базу Цзинмэнь, мы строго соблюдаем правила GMP, обеспечивая доставку по всем сценариям: от пилотного производства на уровне мг до пилотного производства на уровне килограммов и тоннового производства.
Наши научно-исследовательские и производственные группы работают в тандеме, чтобы оперативно решать проблемы, связанные с процессами, качеством и стабильностью, обеспечивая плавное продвижение проекта.
Мы предоставляем полный комплект технических документов и документов по качеству одновременно с каждым заказом, поддерживая исследования и разработки клиентов, регистрацию и аудит на месте.
Мы поддерживаем несколько партий, поэтапные партии и срочные заказы, адаптируясь к потребностям клиентов на разных этапах исследований и разработок, применения и коммерциализации.
• Создание полной системы отслеживания партий для быстрого реагирования и эффективного решения проблем с качеством.
• Предоставление данных о стабильности, поддержка хранения образцов и услуги по повторной проверке для обеспечения долгосрочной надежности продукта.
• Предоставление непрерывных технических услуг, таких как оптимизация процессов, исследование примесей, а также разработка и проверка аналитических методов.
• Непрерывные итеративные обновления для долгосрочных проектов CRO/CDMO для повышения производительности и снижения затрат.
• Предоставляет полную документацию по регистрации лекарств: сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, технологический маршрут, поддержку DMF/CEP и документы о соответствии GMP.
• Помогает клиентам в проведении внутренних и международных проверок регулирования лекарственных средств и клиентов, обеспечивая полную поддержку соблюдения требований.
• Создает резервный запас и предлагает решения для поставок из нескольких источников, чтобы обеспечить бесперебойные поставки для крупных заказов и долгосрочного партнерства.
• Предоставляет дополнительные услуги, такие как ежегодные рамочные соглашения, фиксирование цен и приоритетное планирование производства.
Cosper придерживается подхода, ориентированного на клиента, ориентированного на технологии, соблюдения требований и гарантированной доставки, создавая интегрированную платформу фармацевтических услуг, состоящую из CRO исследований и разработок → производственного CDMO → поставок API → соответствия требованиям регистрации → послепродажной поддержки. Благодаря возможностям доставки по всей цепочке, мощной технической поддержке, комплексной системе послепродажного обслуживания и строгому контролю соответствия, Cosper стал надежным и стабильным долгосрочным партнером для отечественных и международных фармацевтических компаний.
