Даридорексант гидрохлорид COA

Даридорексант гидрохлорид представляет собой высокочистый активный фармацевтический ингредиент (API) Даридорексанта, нового, клинически проверенного двойного антагониста рецепторов орексина (DORA), разработанного исключительно для лечения бессонницы у взрослых. Будучи селективным и равносильным антагонистом рецепторов орексина OX1 и OX2, он действует путем конкурентного блокирования связывания нейропептидов орексина A и орексина B, способствующих бодрствованию, в гипоталамусе человека, эффективно подавляя чрезмерное нейрональное бодрствование, а не неспецифически успокаивая центральную нервную систему.

По сравнению с традиционными снотворными бензодиазепинами и Z-препаратами, Даридорексант гидрохлорид отличается превосходной безопасностью и переносимостью. Он регулирует начало и поддержание сна, не нарушая нормальную структуру сна, сохраняя естественные циклы сна и уменьшая распространенные побочные эффекты, такие как дневная сонливость, лекарственная зависимость и рецидивирующая бессонница. Готовый лекарственный препарат под торговой маркой Quviviq получил одобрение FDA в 2022 году и был разрешен для клинического применения в основных регионах мира, показан пациентам с трудностями засыпания и поддержания сна.

По физическим свойствам даридорексант гидрохлорид представляет собой кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета со стабильными химическими свойствами при стандартных условиях хранения. Метаболизируется в основном через путь CYP3A4, он демонстрирует предсказуемые фармакокинетические характеристики и низкий риск взаимодействия лекарств. В настоящее время эта инновационная молекула широко применяется в глобальной разработке непатентованных рецептур, клинических исследованиях и проектах регистрации фармацевтических препаратов, что делает ее высокопотенциальным новым API от бессонницы для международных фармацевтических производителей.

/upload/8820/file/20260814/coa-ms107101-260701------compressed-31878.pdf