Себерралстат

Себералстат — первый и единственный пероральный препарат по требованию, одобренный для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Себералстат является мощным и селективным ингибитором калликреина плазмы, блокируя калликреин-кининовую систему, уменьшая превращение высокомолекулярного кининогена в брадикинин, тем самым уменьшая проницаемость сосудов и отеки, связанные с приступами НАО. В исследовании III фазы KONFIDENT себералстат продемонстрировал быстрое облегчение симптомов: начало облегчения наступало через 1,3–1,8 часа по сравнению с 6,7 часами для плацебо. Пероральная форма себетралстата обеспечивает удобство самостоятельного приема, потенциально улучшая соблюдение пациентами режима лечения и качество жизни по сравнению с парентеральными вариантами лечения. В контексте анализа и контроля качества Sebetralstat служит основным эталонным стандартом для разработки аналитических методов, их валидации и применения контроля качества фирменных составов.

Параметры продукта

Почему Косперфарм?

Если вашей программе разработки лекарств от наследственного ангионевротического отека или аналитической лаборатории требуется Себетралстат высокой чистоты, Cosperpharm предлагает качество, документацию и гибкость поставок, которые необходимы фармацевтическим клиентам.

Поддержка новой эры в лечении НАО. Себералстат представляет собой сдвиг парадигмы в лечении наследственного ангионевротического отека в качестве первого перорального препарата по требованию. Наши аналитические протоколы выпуска включают строгую проверку чистоты ВЭЖХ, подтверждение идентичности и анализ остаточного растворителя.— потому что целостность вашего эталонного стандарта имеет значение для этой новаторской терапии.

Документация для подачи в регулирующие органы. Каждая партия Себетралстата эталонного класса включает Сертификат анализа (COA) с указанием чистоты ВЭЖХ для конкретной партии, хроматографической прослеживаемости и аналитических данных.— структурирован для прямой вставки в пакет проверки метода. Документация по качеству предоставляется по запросу.

Гибкая поставка для всех приложений. Cosperpharm поставляет Sebetralstat для всего спектра исследовательских приложений— от миллиграммовых количеств для разработки аналитических методов и фармакологических исследований до более крупных количеств для исследовательских программ. Образцы исследований и разработок доставляются быстро; более крупные заказы поддерживаются прозрачными сроками выполнения.

Техническая поддержка на протяжении всего жизненного цикла исследования. Наша команда по аналитической химии может проконсультировать по разработке метода ВЭЖХ для веществ, связанных с себетралстатом, идентификации и количественного определения примесей, а также валидации метода определения стабильности.

Глобальный охват и прозрачные цены. Cosperpharm поставляет продукцию фармацевтическим производителям, CRO и аналитическим лабораториям по всему миру, включая полную таможенную документацию. Скидки за объем применяются в больших масштабах, и мы заранее сообщаем сроки выполнения заказов.— никаких скрытых комиссий и неожиданных задержек.

Преимущества продукта

 Первый в своем классе пероральный ингибитор плазменного калликреина

Себералстат — первый одобренный пероральный препарат для лечения наследственного ангионевротического отека, который можно применять по требованию, что представляет собой значительный прогресс в лечении НАО. Это мощный и селективный низкомолекулярный ингибитор калликреина плазмы.

 Быстрое начало действия

В исследовании III фазы KONFIDENT себералстат продемонстрировал быстрое облегчение симптомов: начало облегчения наступало через 1,3–1,8 часа по сравнению с 6,7 часами для плацебо. Для приступов гортани и живота среднее время до начала облегчения симптомов составляло примерно 1,3 часа.

 Удобное пероральное дозирование

Себерралстат выпускается в виде таблеток по 600 мг, покрытых пленочной оболочкой, для самостоятельного приема; при необходимости вторая доза может быть принята через 3 часа. Эта пероральная форма предлагает пациентам удобную альтернативу инъекционной терапии.

 Благоприятный профиль безопасности

Себералстат хорошо переносится, при этом наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные эффекты, такие как дискомфорт в верхних отделах живота. С приемом препарата не было связано никаких серьезных или опасных для жизни инцидентов.

 Доказанная эффективность при поражениях слизистой оболочки

Себерралстат продемонстрировал эффективность при лечении приступов гортани и живота любой степени тяжести, включая потенциально опасные для жизни приступы слизистых оболочек.

FАК

Вопрос 1: Для чего используется Себетралстат?

Ответ: Себетралстат представляет собой пероральный ингибитор калликреина плазмы, одобренный для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Q2: Как работает Себетралстат?

Ответ: Себералстат ингибирует калликреин плазмы, фермент, ответственный за превращение высокомолекулярного кининогена в брадикинин, ключевой медиатор ангионевротического отека. Это уменьшает проницаемость сосудов и отек во время приступов НАО.

Связаться с нами

Ищете Sebetralstat для поддержки разработки лекарств против НАО, валидации аналитических методов или исследований калликреина в плазме? Cosperpharm поставляет высококачественные эталонные материалы вместе с необходимой вам документацией. Свяжитесь с нами— мы готовы помочь.