Что такое Занубрутиниб?

Занубрутинибпредставляет собой новый ингибитор BTK (тирозинкиназы Брутона), независимо разработанный компанией BeiGene в Китае. Он относится к категории низкомолекулярных противоопухолевых препаратов.

Этот препарат действует путем необратимого связывания с активным центром белка BTK, блокируя аномальную активацию сигнального пути B-клеточного рецептора (BCR), тем самым ингибируя пролиферацию, миграцию и выживание злокачественных B-клеток, достигая цели лечения гематологических злокачественных новообразований.

Основные показания включают в себя:

Мантийноклеточная лимфома (MCL): для взрослых пациентов, которые ранее получали хотя бы одну линию терапии.

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)/малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ): для пациентов первой линии и рецидивирующих/рефрактерных пациентов.

Макроглобулинемия Вальдена (WM): для взрослых пациентов, независимо от того, являются ли они носителями мутации MYD88.

Фолликулярная лимфома (ФЛ): в сочетании с оксутузумабом у пациентов с рецидивом или рефрактерной терапии, получивших как минимум две линии предшествующей системной терапии.

Все четыре упомянутых выше показания включены в категорию B Национального каталога лекарств базового медицинского страхования (2024 г.), что дает возможность возмещения расходов по медицинскому страхованию.

Клинические преимущества и характеристики:

Высокая селективность: по сравнению с ингибитором BTK первого поколения ибрутинибом, занубрутиниб обладает более высокой селективностью в отношении мишени BTK, уменьшая нецелевые эффекты и, таким образом, снижая частоту побочных реакций, таких как фибрилляция предсердий и кровотечение.

Высокое международное признание: одобренный на более чем 75 рынках по всему миру, это первый оригинальный китайский противораковый препарат, одобренный для продажи в США и получивший от FDA обозначения «Прорывная терапия» и «Приоритетный обзор».

Высокий статус рекомендации: включен в рекомендации NCCN США и рекомендации CSCO Китая, он внесен в список приоритетных рекомендаций класса I для лечения ХЛЛ/СЛЛ и MCL.

Дозировка и способ применения:

Рекомендуемая доза составляет 160 мг перорально два раза в день (т.е. общая суточная доза 320 мг), которую можно принимать до или после еды, продолжая лечение до прогрессирования заболевания или возникновения непереносимой токсичности.

При применении в сочетании с мощным ингибитором CYP3A дозу следует снизить до 80 мг один раз в сутки.

Безопасность и меры предосторожности:

Общие побочные реакции включают нейтропению, инфекцию, гипертензию и кровотечение, которые обычно поддаются лечению.

Противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата; беременным женщинам следует избегать использования; кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание во время лечения и в течение двух недель после приема последней дозы.

Во время лечения необходим регулярный контроль показателей крови, функции печени и почек, а также следует соблюдать меры предосторожности для предотвращения инфекции и синдрома лизиса опухоли.