Хлорид 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиния

1-(3,4-Диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиний хлорид выполняет две различные и одинаково важные роли в фармацевтической науке: он является ключевым синтетическим промежуточным продуктом в производстве высокоэффективного нервно-мышечного блокатора цисатракурия безилата и официально признан в Европейской фармакопее как папаверина гидрохлорид EP примесь C (дигидропапаверина гидрохлорид). В промышленном фармацевтическом производстве 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиний хлорид подвергается восстановлению до соответствующего производного тетрагидроизохинолина, которое затем перерабатывается посредством ряда превращений с получением конечного лекарственного вещества цисатракурия безилата — широко используемого средства для мышечной релаксации во время хирургических вмешательств и искусственной вентиляции легких. В качестве эталонного стандарта 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиний хлорид является важным инструментом для разработки аналитических методов, определения профиля примесей и мониторинга стабильности лекарственного вещества папаверина гидрохлорида, обеспечивая соблюдение нормативных требований производителями дженериков по всему миру. Синтетическая полезность хлорида 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиния распространяется не только на цисатракурий, но и на более широкое семейство алкалоидов тетрагидроизохинолина и производных бензилизохинолина, что делает это соединение универсальным средством достижения множества фармацевтических целей.

Параметры продукта

Почему Косперфарм?

Когда синтез цисатракурия зависит от промежуточного качества или профиль примесей папаверина требует эталонных стандартов нормативного уровня, Cosperpharm обеспечивает точность и надежность, необходимые фармацевтическому производству.

Цепочка поставок двойного назначения. Cosperpharm поставляет 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиний хлорид двух различных уровней качества: промышленного класса (≥98%) для синтетического промежуточного использования в производстве цисатракурия и эталонного качества (≥95%) для аналитических стандартных применений в виде папаверина гидрохлорида EP примесь C. Одно соединение, два потока качества — оба подтверждены полной документацией.

Документация, соответствующая вашим нормативным срокам. Для аналитических клиентов каждая партия материала эталонного класса выпускается с сертификатом анализа (COA), который включает данные о чистоте ВЭЖХ, проверку температуры плавления (202 ° C) и анализ остаточного растворителя, предназначенные для непосредственной вставки в отчеты о валидации метода и исследовании стабильности. Для заказчиков-производителей по запросу доступны готовые к использованию DMF пакеты документации, сводки о стабильности и индивидуальные соглашения о качестве.

Масштабируемые объемы без сюрпризов во время выполнения заказа. Если вам нужен 1 г эталонного стандарта для разработки метода ВЭЖХ или 25 кг промежуточного продукта для коммерческого производства, Cosperpharm обеспечит гибкость запасов, чтобы уложиться в ваши сроки. Стандартные объемы исследований и разработок (1–25 г) доставляются в течение 5–7 рабочих дней; Большие партии (100–25 кг) доставляются в течение 2–3 недель. При срочных требованиях возможна ускоренная доставка.

Техподдержка, которая понимает обе стороны. Наша группа химиков-технологов может дать рекомендации по восстановлению хлорида 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиния до соответствующего тетрагидропроизводного (CAS 6429-04-5) для синтеза цисатракурия, а также по условиям обращенно-фазовой ВЭЖХ для определения профиля примесей по пику API папаверина.

Конкурентоспособные цены, прозрачное общение. Контролируя синтез через проверенные маршруты, Cosperpharm обеспечивает цены, соответствующие вашей стоимости товаров. Скидки за объем применяются при килограммовых весах, и мы заранее сообщаем сроки поставки — никаких сюрпризов, только надежные поставки.

Часто задаваемые вопросы

В1: Каковы основные области применения этого соединения?

Ответ: Это соединение служит двум различным применениям. В качестве промежуточного продукта при производстве безилата цисатракурия он подвергается восстановлению до гидрохлорида тетрагидропапаверина, который затем посредством дополнительных этапов синтеза перерабатывается в конечное лекарственное средство, блокирующее нервно-мышечную активность. В качестве аналитического эталонного стандарта он используется как примесь C папаверина гидрохлорида EP для валидации метода ВЭЖХ, определения профиля примесей, исследований принудительной деградации и мониторинга стабильности API папаверина гидрохлорида и готового лекарственного препарата.

Вопрос 2: Опасно ли это соединение?

A: Согласно имеющимся данным по безопасности, 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиний хлорид относится к категории острой токсичности 4 (Acute Tox. 4) с указанием опасности H302: Вреден при проглатывании. Сигнальное слово – Внимание. Используйте в хорошо проветриваемом помещении (вытяжной шкаф) с соответствующими СИЗ — лабораторным халатом, защитными очками и химически стойкими перчатками. Избегайте образования пыли и вдыхания мелких частиц. Полную информацию о безопасности см. в паспорте безопасности (SDS).

Сценарии применения

1. Производство API безилата цисатракурия

Являясь ключевым синтетическим предшественником гидрохлорида тетрагидропапаверина, это соединение является важным промежуточным продуктом в производстве безилата цисатракурия (Нимбекс®) — мощного нервно-мышечного блокатора, используемого более чем в 50% процедур общей анестезии, требующих эндотрахеальной интубации. Соль дигидроизохинолиния сначала восстанавливают до соответствующего тетрагидропроизводного, затем подвергают дополнительной обработке с получением конечного лекарственного вещества.

2. Эталонный стандарт примеси C папаверина гидрохлорида EP

Это соединение, официально обозначенное как папаверина гидрохлорид EP примесь C в Европейской фармакопее (EP), является обязательным эталонным стандартом для фармацевтических лабораторий контроля качества. Используется для идентификации и количественного определения примеси C в API папаверина гидрохлорида и готовом лекарственном препарате во время тестирования выпуска партии, мониторинга стабильности и определения профиля примесей. Необходим для соблюдения монографии EP.

3. Поддержка подачи нормативных документов ANDA/NDA

Для производителей дженериков, подающих сокращенные заявки на новые лекарственные средства (ANDA) на папаверина гидрохлорид, наличие сертифицированного эталонного стандарта EP Impurity C в пакете валидации аналитического метода, включая тестирование пригодности системы, исследования специфичности и данные профиля примесей, является нормативным ожиданием. Cosperpharm предоставляет готовую к DMF документацию, данные о стабильности и поддержку при валидации методов для облегчения подачи заявок.

4. Тетрагидроизохинолиновый каркас для открытия лекарств.

Ядро дигидроизохинолина служит универсальной точкой входа в более широкое семейство алкалоидов тетрагидроизохинолина. Химики-синтетики могут восстановить хлорид 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиния (CAS 5884-22-0) до тетрагидропапаверина (CAS 6429-04-5) с высоким выходом, а затем дополнительно функционализировать каркас для доступа к аналогам лаппаконитина, производным бербамина и другим биологически активным веществам. тетрагидроизохинолиновые мишени с потенциальным применением в разработке антиаритмических и противораковых лекарств.

5. Разработка и проверка аналитического метода.

Необходим для разработки, валидации и передачи методов ВЭЖХ и СЭЖХ для фармацевтической субстанции и лекарственного препарата папаверина. Используется для оптимизации метода, оценки селективности, определения LOD/LOQ, исследований точности и точности, а также тестирования устойчивости в рамках валидации метода, соответствующего ICH Q2(R1).

6. Принудительная деградация и исследования стресса

Используется в качестве маркера примесей в исследованиях принудительной деградации (окислительной, термической, фотолитической, гидролитической, а также в условиях основного/кислотного стресса) для мониторинга образования примеси C в качестве продукта деградации и для подтверждения способности аналитических методов определять стабильность составов гидрохлорида папаверина.

Контроль качества (КК) Тестирование выпуска партии. Регулярный контроль качества при производстве папаверина гидрохлорида основан на этом эталонном стандарте на примеси для аналитического тестирования выпуска партии, мониторинга стабильности в ходе исследований срока годности и отслеживания уровня примесей в ходе производственных кампаний, чтобы продемонстрировать согласованность от партии к партии.

7. Разработка процессов и масштабирование

Химики-фармацевтики используют это промежуточное соединение для оптимизации реакций (условия Пикте-Шпенглера, параметры восстановления), картирования примесей и разработки масштабируемых коммерческих маршрутов производства безилата цисатракурия. Cosperpharm предоставляет данные о характеристиках и поддержку процессов для плавного масштабирования от лаборатории до пилотного завода.

8.Аналитические услуги Контрактной исследовательской организации (CRO)

CRO и CDMO, проводящие профиль примесей, валидацию метода, перенос аналитических методов или исследования стабильности для клиентских программ папаверина гидрохлорида, полагаются на сертифицированные эталонные стандарты для предоставления обоснованных данных своим фармацевтическим клиентам.

Связаться с нами

Теперь вам нужен партнер по поставкам, который поставит хлорид 1-(3,4-диметоксибензил)-3,4-дигидро-6,7-диметоксиизохинолиния с чистотой, документацией и надежностью, которые обеспечат продвижение вашего проекта. Cosperpharm готов поддержать вас на каждом этапе.