Завегепант (15) состоит из трех основных промежуточных продуктов: аминоэфира 15.14, хинолонового фрагмента 15.5 и коммерчески доступного пиперазин-пиперидинового строительного блока 15.16, собранного в три стадии. Фрагмент аминоэфира, (R)-2-амино-3-(7-метил-1H-индазол-5-ил)пропаноат (CAS 1414976-14-9), служит хиральным ядром Завегепанта, включающим 7-метилиндазольную часть, которая необходима для аффинности связывания рецептора CGRP. Промежуточное соединение хинолона, гидрохлорид 3-(пиперидин-4-ил)хинолин-2(1H)-она (CAS 855778-84-6), обеспечивает жесткий хинолоновый каркас, который вносит вклад в фармакологический профиль молекулы. Пиперазин-пиперидиновый фрагмент, 1-(1-метилпиперидин-4-ил)пиперазин тригидрохлорид (CAS 349535-15-5), служит третьим партнером сочетания, завершающим структуру Завегепанта.
Если для вашей кампании по синтезу Завегепанта требуется надежный доступ ко всем трем ключевым промежуточным соединениям, Cosperpharm предлагает полную серию промежуточных продуктов с качеством, документацией и гибкостью поставок, которые требуются фармацевтическим производителям.
Полное промежуточное портфолио. Cosperpharm поставляет полную промежуточную серию Завегепанта—дигидрохлорид аминоэфира (CAS 1414976-14-9), гидрохлорид хинолона (CAS 855778-84-6) и тригидрохлорид пиперазина (CAS 349535-15-5). Это комплексное предложение устраняет необходимость в нескольких поставщиках и оптимизирует процесс закупок.
Качество, которому можно доверять. Каждая партия каждого промежуточного продукта Завегепанта проходит строгие аналитические испытания на высвобождение, включая проверку чистоты ВЭЖХ, подтверждение идентичности и проверку внешнего вида. Наша система качества гарантирует, что каждый промежуточный продукт соответствует спецификациям, необходимым для эффективного синтеза API.—потому что качество вашего конечного продукта зависит от чистоты каждого строительного блока.
Документация, подтверждающая подачу нормативных документов. Каждая партия включает Сертификат анализа (COA) с данными о чистоте конкретной партии и хроматографической отслеживаемостью. Клиентам, которым требуется комплексная нормативная поддержка, по запросу предоставляются индивидуальные соглашения о качестве, сводки стабильности и дополнительная документация.
Гибкие поставки во всех масштабах. Cosperpharm поставляет промежуточные продукты Завегепанта от исследовательских количеств для разработки процессов и исследований рецептуры до килограммовых партий для коммерческого производства. Образцы исследований и разработок будут отправлены в течение 5–7 рабочих дней; оптовые заказы отправляются в течение 2–3 недели.
Техническая экспертиза для вашей синтетической стратегии. Наша команда химиков понимает нюансы синтеза Завегепанта и может предоставить техническую поддержку для стратегии сочетания, определения профиля примесей и оптимизации процесса.—потому что у нас есть большой опыт работы с этим API в нескольких производственных кампаниях.
Глобальный охват и прозрачные цены. Cosperpharm поставляет продукцию фармацевтическим производителям, CRO и научно-исследовательским институтам по всему миру, включая полную таможенную документацию. Скидки за объем применяются в больших масштабах, и мы заранее сообщаем сроки выполнения заказов.
Вопрос 1: Что такое Завегепант?
Ответ: Завегепант (Завзпрет®) представляет собой антагонист рецептора пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), одобренного для лечения острой мигрени у взрослых. Его применяют в виде назального спрея для быстрого облегчения мигрени.
Вопрос 2: Какие полупродукты предлагает Cosperpharm для синтеза Завегепанта?
A: Cosperpharm предлагает полную серию промежуточных продуктов Завегепанта: (R)-метил-2-амино-3-(7-метил-1H-индазол-5-ил)пропаноат дигидрохлорид (CAS 1414976-14-9), 3-(пиперидин-4-ил)хинолин-2(1H)-он гидрохлорид (CAS 855778-84-6) и 1-(1-метилпиперидин-4-ил)пиперазина тригидрохлорид (CAS 349535-15-5).
Cosperpharm создала комплексную систему обеспечения качества для промежуточной серии Завегепант, которая соответствует строгим ожиданиям фармацевтического производства АФИ:
Тщательная аналитическая характеристика. Каждая партия проходит комплексное аналитическое тестирование на выпуск: проверку чистоты ВЭЖХ, подтверждение идентичности и проверку внешнего вида. Промежуточный аминоэфир характеризуется хиральной чистотой, что обеспечивает (R)-стереохимию. Промежуточное соединение хинолона подтверждено на чистоту >98%. Подтверждено, что пиперазин-пиперидиновый фрагмент имеет чистоту >95%.
Полная отслеживаемость партий. От закупки сырья до синтеза, очистки и окончательной упаковки — каждый этап полностью документируется и отслеживается. Каждая партия получает уникальный номер партии, а образцы хранятся в соответствии с процедурами обеспечения качества Cosperpharm.
Документация готова для подачи в регулирующие органы. Каждая поставка включает в себя сертификат анализа (COA) с данными о чистоте и характеристиках конкретной партии, паспорт безопасности материала (SDS) и таможенную документацию для международной доставки. Пользовательские соглашения о качестве, данные о стабильности и дополнительная документация доступны по запросу для клиентов, которым требуется всесторонняя нормативная поддержка.
Аудит качества по инициативе клиента. Квалифицированные клиенты могут пройти аудит производственных мощностей, средств контроля качества и документации Cosperpharm. Документация о соответствии ISO предоставляется по запросу.
Ищете полную серию промежуточных продуктов Завегепанта для синтеза API или фармацевтических исследований? Cosperpharm предлагает все три ключевых компонента с необходимым вам качеством, документацией и гибкостью поставок. Свяжитесь с нашей командой, чтобы узнать цены, наличие или технические вопросы.—мы готовы поддержать ваш проект «Завегепант» — от исследований до коммерческого производства.
