Фезотеродин

Фезотеродин является основным активным фармацевтическим ингредиентом (API) и сертифицированным эталонным стандартом при лечении синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Являясь конкурентным антагонистом мускариновых рецепторов с миорелаксирующими и мочевыми спазмолитическими свойствами, фезотеродин связывается и ингибирует мускариновые рецепторы на мышцах детрузора мочевого пузыря, предотвращая сокращения мочевого пузыря или спазмы, вызванные ацетилхолином. В качестве пролекарства фезотеродин быстро деэтерифицируется до активного метаболита 5-гидроксиметилтолтеродина, который является антагонистом мускариновых М2- и М3-рецепторов и обладает спазмолитической активностью. В контексте контроля качества и фармацевтической разработки эталонные стандарты фезотеродина необходимы для разработки аналитических методов, валидации методов, испытаний для контроля качества и подачи документов в регулирующие органы. Фумаратная солевая форма фезотеродина.—Фезотеродина фумарат (CAS 286930-03-8)—обеспечивает лучшую растворимость и стабильность пероральных лекарственных форм, что делает их предпочтительной формой для фармацевтического производства.

 

Параметры продукта

---

Параметр	Спецификация
Название продукта	Фезотеродин
Номер CAS	250214-44-9
Молекулярная формула	C₃₀H₄₁NO₇
Молекулярный вес	411,6 г/моль
Точка кипения	518,9±50,0 °С
Плотность	1,043 г/см³
пКа	14,27±0,10 (прогноз)

Почему Косперфарм?

---

Если для разработки препарата для лечения гиперактивного мочевого пузыря или подачи заявки ANDA требуются надежные API и эталонные стандарты, Cosperpharm предлагает фезотеродин с аналитической строгостью, глубиной документации и гибкостью поставок, которые необходимы фармацевтическим клиентам.

 

Качество пролекарств начинается с API. Фезотеродин представляет собой пролекарство, которое должно пройти быструю и полную деэтерификацию до активного метаболита 5-ГМТ. Любая примесь в этом исходном материале может повлиять на профиль конверсии пролекарства и поставить под угрозу терапевтическую эффективность. Наш аналитический протокол выпуска включает проверку чистоты ВЭЖХ, анализ хиральной чистоты, тестирование остаточного растворителя и подтверждение идентичности.—потому что качество вашего конечного лекарственного препарата зависит от целостности этого API.

 

Документация, подтверждающая подачу нормативных документов. Эталонные стандарты фезотеродина необходимы для подачи заявок ANDA и NDA. Каждая поставка включает в себя сертификат анализа (COA) с указанием чистоты ВЭЖХ для конкретной партии, хроматографической прослеживаемости и данных об остаточном растворителе.—структурирован для прямой вставки в пакет проверки метода. Готовая к DMF документация, отчеты о стабильности и специальные соглашения о качестве доступны по запросу.

 

Гибкие поставки на всех этапах разработки. Cosperpharm поставляет фезотеродин и фезотеродина фумарат для всего спектра применений.—от граммовых эталонных количеств для определения профиля примесей и разработки аналитических методов до оптовых количеств для коммерческого производства. Образцы исследований и разработок будут отправлены в течение 5–7 рабочих дней; оптовые заказы отправляются в течение 2–3 недели.

 

Техническая поддержка полного синтетического каскада. Наша команда химиков-технологов может проконсультировать по выбору путей синтеза ключевого промежуточного соединения (R)-2-[3-(диизопропиламино)-1-фенилпропил]-4-(гидроксиметил)фенола, условий этерификации и аналитических методов обнаружения примесей, связанных с процессом.—потому что мы много работали с этим антагонистом мускарина в ходе многочисленных производственных кампаний.

 

Глобальный охват и прозрачные цены. Cosperpharm поставляет продукцию фармацевтическим производителям, CRO и аналитическим лабораториям по всему миру, включая полную таможенную документацию. Скидки за объем применяются в больших масштабах, и мы заранее сообщаем сроки выполнения заказов.—никаких скрытых комиссий и неожиданных задержек.

 

Условия хранения

---

Храните Фезотеродин и Фезотеродина фумарат в плотно укупоренной таре, предохраняющей от света и влаги, при соблюдении рекомендуемых условий хранения. Храните контейнер в сухом, чистом, хорошо проветриваемом помещении вдали от сильных окислителей и источников возгорания. Соединение стабильно при соблюдении рекомендуемых условий хранения.

 

Меры предосторожности при обращении: Использовать только в вытяжном шкафу. Наденьте химически стойкие перчатки, защитные очки и лабораторный халат. Избегайте образования пыли или аэрозолей. Не ешьте, не пейте и не курите в рабочих помещениях. После работы тщательно вымойте руки. Полную информацию о безопасности см. в паспорте безопасности (SDS).

Часто задаваемые вопросы

---

Вопрос 1: Для чего используется фезотеродин?

Ответ: Фезотеродин используется для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), состояния, характеризующегося неотложными позывами к мочеиспусканию, частотой и недержанием мочи. Он продается под торговой маркой Товиаз®.

 

Вопрос 2: Как работает фезотеродин?

Ответ: Фезотеродин является конкурентным антагонистом мускариновых рецепторов. Он связывается с мускариновыми рецепторами на мышцах детрузора мочевого пузыря и ингибирует их, предотвращая сокращения или спазмы мочевого пузыря, вызванные ацетилхолином. В качестве пролекарства он быстро деэтерифицируется до активного метаболита 5-гидроксиметилтолтеродина.

 

Связаться с нами

---

Партнерство с Cosperpharm для удовлетворения ваших потребностей в фезотеродине означает обеспечение надежной цепочки поставок для вашей программы лечения гиперактивного мочевого пузыря. Свяжитесь сегодня, чтобы обсудить ваши характеристики.