Пиписоксола гидрохлорид

Пипоксолана гидрохлорид – спазмолитическое средство, в первую очередь направленное на расслабление гладких мышц пищеварительной, мочевыделительной и гинекологической систем. Помимо своей спазмолитической активности, пипоксолана гидрохлорид индуцирует апоптоз и увеличивает внутриклеточные активные формы кислорода (АФК), одновременно подавляя фосфорилирование путей JNK и p38, влияя на активность MMP-2 и MMP-9. Пипоксолана гидрохлорид проявляет противораковую активность в отношении лейкемии, плоскоклеточного рака полости рта и аденокарциномы легких. Пипоксолана гидрохлорид был разработан с производственной мощностью в сто килограммов и lкрупномасштабный производственный процесс, обеспечивающий качество фармацевтического уровня. Соединение поставляется в виде кристаллического твердого вещества с температурой плавления 207°С.–209 °C растворим в воде и устойчив к умеренному воздействию кислот и оснований. В контексте контроля качества пипоксолана гидрохлорид служит эталонным стандартом для разработки аналитических методов и приложений контроля качества.

Параметры продукта

---

Параметр	Спецификация
Название продукта	Пипоксолана гидрохлорид (Pipisoxole Hydroхлорид)
Номер CAS	18174-58-8
Молекулярная формула	C₂₂H₂₆ClNO₃
Молекулярный вес	387,90 г/моль
Точка плавления	207–209°С

Приложение

---

Пипокаридина гидрохлорид — новый тип хирургического адъювантного препарата (обычно называемый миорелаксантом). При клиническом использовании он вызывает мышечную релаксацию при относительно поверхностной анестезии, тем самым устраняя необходимость в глубокой общей анестезии для достижения адекватной мышечной релаксации во время хирургических процедур.

 

Почему Косперфарм?

---

Когда для производства спазмолитических АФИ или фармацевтических исследований требуется надежный источник пипоксолана гидрохлорида, Cosperpharm предлагает аналитическую строгость, глубину документации и гибкость поставок, которые необходимы фармацевтическим клиентам.

 

Качество начинается с молекулы. Диоксоланоновое ядро ​​и пиперидиновая часть пипоксолана гидрохлорида необходимы для его противоспазматического и противоракового действия — любые примеси снижают терапевтическую эффективность. Наш аналитический протокол выпуска пипоксолана гидрохлорида включает проверку чистоты ВЭЖХ, проверку температуры плавления (207–209°C), анализ остаточного растворителя и подтверждение идентичности, поскольку конечная активность вашего API зависит от качества этого соединения.

 

Документация, подтверждающая подачу нормативных документов. Каждая партия пипоксолана гидрохлорида включает Сертификат анализа (COA) с данными о чистоте конкретной партии, хроматографической прослеживаемости и данными об остаточном растворителе. Готовая к DMF документация, отчеты о стабильности и индивидуальные соглашения о качестве доступны по запросу.

 

Гибкие поставки на всех этапах разработки. Cosperpharm поставляет пипоксолана гидрохлорид для всего спектра применений — от граммовых количеств для исследований и разработок для медицинской химии и фармакологических исследований до килограммовых партий для пилотного производства и многокилограммового коммерческого производства. Образцы исследований и разработок доставляются в течение 5–7 рабочих дней; оптовые заказы отправляются в течение 2–3 недель.

 

Техническая поддержка полного синтетического каскада. Наша команда химиков-технологов может проконсультировать по вопросам синтеза пипоксолана гидрохлорида, включая образование диоксоланона, замещение пиперидина и образование гидрохлоридной соли, а также стратегии очистки для удаления связанных с процессом примесей.

 

Глобальный охват и прозрачные цены. Cosperpharm поставляет продукцию фармацевтическим производителям, CRO и аналитическим лабораториям по всему миру, включая полную таможенную документацию. Скидки за объем действуют при килограммовых весах.

 

Обеспечение качества продукции

---

Cosperpharm создала комплексную систему обеспечения качества пипоксолана гидрохлорида, которая соответствует строгим ожиданиям фармацевтического производства АФИ и применения эталонных аналитических стандартов:

 

Тщательная аналитическая характеристика. Каждая партия проходит комплексное аналитическое тестирование на высвобождение: чистота ВЭЖХ (≥98% с полной хроматографической прослеживаемостью), проверка температуры плавления (207–209°C), анализ остаточного растворителя, определение содержания воды и подтверждение идентичности методами ЯМР и МС.

 

Полная отслеживаемость партий с использованием хранимых образцов. От закупки сырья до каждого этапа синтеза — образования диоксоланона, замещения пиперидина, образования соли, очистки и окончательной упаковки — каждый этап полностью документируется и отслеживается. Каждая партия получает уникальный номер партии с достаточным количеством хранимых образцов, хранящихся в соответствии с процедурами обеспечения качества Cosperpharm.

 

Документация готова для подачи в регулирующие органы. Каждая партия включает в себя сертификат анализа (COA) с данными о чистоте и характеристиках конкретной партии, паспорт безопасности материала (SDS) и таможенную документацию для международной доставки. Cosperpharm предоставляет готовые пакеты документации DMF и индивидуальные соглашения о качестве по запросу.

 

Аудит качества по инициативе клиента. Квалифицированные клиенты могут пройти аудит производственных мощностей, контроля качества и документации Cosperpharm. Пожалуйста, свяжитесь с нашей командой регулирующих органов, чтобы запланировать аудит.

 

Связаться с нами

---

Ищете пипоксолана гидрохлорид для производства спазмолитических API, противораковых исследований или аналитических эталонных стандартов? Cosperpharm всегда здесь, чтобы поддержать вашу программу.