Опикапон

Опикапон — ингибитор КОМТ третьего поколения, одобренный в качестве дополнительной терапии к леводопе у пациентов с болезнью Паркинсона и двигательными флуктуациями. Обратимо ингибируя периферический КОМТ, опикапон снижает превращение леводопы в 3-О-метилдопу, тем самым увеличивая и продлевая уровни леводопы в плазме и улучшая клинические результаты. Профиль опикапона длительного действия позволяет принимать его перорально один раз в день, что представляет собой удобную схему лечения по сравнению с более ранними ингибиторами КОМТ. В доклинических исследованиях опикапон продемонстрировал устойчивое ингибирование СОМТ при значениях ED₅₀ ниже 1,4 мг/кг у крыс, причем эффекты сохранялись до 24 часов после однократного приема. Пролонгированное действие опикапона приводит к устойчивому повышению биодоступности леводопы и уменьшению двигательных колебаний, что делает его ценным дополнением к терапевтическому арсеналу болезни Паркинсона.

Параметры продукта

Приложение

Опикапон показан пациентам с болезнью Паркинсона (БП) в качестве дополнительной терапии к леводопе/карбидопе.

Uмудрец иDосейдж

Рекомендуемая доза опикапона составляет 50 мг перорально один раз в день перед сном. Пациентам не следует есть в течение 1 часа до и по крайней мере в течение 1 часа после приема опиапона ОНГЕНТИС. Рекомендуемая доза для пациентов с умеренным нарушением функции печени составляет 25 мг перорально ежедневно перед сном; следует избегать применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Обеспечение качества продукции

Cosperpharm создала комплексную систему обеспечения качества Опикапона, которая соответствует строгим ожиданиям фармацевтических исследований:

Тщательная аналитическая характеристика. Каждая партия проходит комплексное аналитическое тестирование на высвобождение: чистота ВЭЖХ (≥99%), проверка внешнего вида, подтверждение идентичности и анализ остаточного растворителя.

Полная отслеживаемость партий с использованием хранимых образцов. От закупки сырья до синтеза и окончательной упаковки — каждый шаг полностью документируется и отслеживается. Каждая партия получает уникальный номер партии с достаточным количеством образцов для хранения, хранящихся в соответствии с процедурами обеспечения качества Cosperpharm.

Документация готова для подачи в регулирующие органы. Каждая поставка включает в себя сертификат анализа (COA) с данными о чистоте и характеристиках конкретной партии, паспорт безопасности материала (SDS) и таможенную документацию для международной доставки.

Связаться с нами

Ищете Опикапон для продвижения ваших исследований болезни Паркинсона или программы разработки лекарств? Cosperpharm — ваш надежный партнер в области высококачественных ингибиторов КОМТ. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить ваши требования и запросить ценовое предложение.