Мигаластат HCl

Мигаластат HCl является основным фармацевтическим промежуточным продуктом и сертифицированным эталонным стандартом в промышленном синтезе и контроле качества этого первого в своем классе фармакологического шаперона для лечения болезни Фабри. Пиперидиновое кольцо Мигаластата HCl синтезируется посредством многостадийного процесса, начиная с D-(+)-галактозы, включающего образование 1,2,3,6-тетрапивалоил-D-галактофуранозида с последующими селективными преобразованиями для установления правильной стереохимии. В контексте контроля качества Мигаластат HCl и родственные ему примеси—включая примесь Мигаластата 1 (Луцерастат) и различные побочные продукты, связанные с процессом.—являются важными аналитическими эталонными стандартами для определения профиля примесей, разработки аналитических методов и тестирования контроля качества. В качестве гидрохлоридной соли Мигаластат HCl обладает превосходной растворимостью в воде и улучшенной кристалличностью по сравнению со свободным основанием. Иминосахарный каркас Мигаластата HCl служит универсальной платформой для разработки фармакологических шаперонов, что делает Мигаластат HCl незаменимым для фармацевтических производителей, разрабатывающих дженерики, а также для аналитических лабораторий, выполняющих испытания по контролю качества.

 

Параметры продукта

---

Параметр	Спецификация
Название продукта	Мигаластат HCl
Номер CAS	75172-81-5
Молекулярная формула	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Молекулярный вес	199,63 г/моль
Появление	От белого до бледно-коричневого твердый
Точка плавления	260℃
Условия хранения	4°C, сухой, герметичный; или –20°С

 

Приложение

---

Дезоксигалактозы эмамектина гидрохлорид является эффективным и конкурентоспособным ингибитором α-галактозидазы А со значением IC50 0,04 мкМ для человеческой α-Гал А.

 

Цель

---

IC50: 0,04 мкМ (человеческая α-Гал А); Ki: 0,04 мкМ (человеческая α-Гал А)

 

Преимущества продукта

---

Первый в своем классе фармакологический шаперон для лечения болезни Фабри

Мигаластат HCl является первым в своем классе фармакологическим шапероном, который избирательно связывает, стабилизирует и повышает клеточные уровни мутантной α-галактозидазы А. Этот уникальный механизм позволяет перорально лечить пациентов с болезнью Фабри с поддающимися лечению мутациями.

 

 Жесткий иминосахарный каркас с определенной стереохимией

Пиперидиновое кольцо Мигаластата HCl содержит четыре асимметрических атома углерода с той же стереохимией, что и D-галактоза. Эта жесткая, конформационно заблокированная архитектура заранее организует гидроксильные группы для оптимального взаимодействия с активным центром α-Gal A.

 

 Отличная растворимость в воде

Мигаластат HCl легко растворим в воде (≥200 мг/мл) в широком диапазоне pH (1,2–7,5). Форма гидрохлоридной соли обладает тремя важными преимуществами: исключительная растворимость в воде для биологических анализов, негигроскопичное кристаллическое твердое вещество, удобное в обращении, и повышенная стабильность при длительном хранении.

 

 Комплексные эталоны примесей

Cosperpharm поставляет Мигаластат HCl и родственные ему примеси, включая Мигаластат Примесь 1 (Луцерастат) и N-нитрозо Мигаластат, в качестве сертифицированных эталонных стандартов. Они необходимы для подачи заявок ANDA, проверки метода и контроля качества.

 

 Широкие исследовательские приложения

Мигаластат HCl служит ингибитором α-галактозидазы А для оценки ферментативной активности и фармакологическим сопровождающим при исследовании болезни Фабри. Каркас иминосахара также находит применение в гликобиологии и исследованиях лизосомальных нарушений накопления.

 

Связаться с нами

---

Ищете Мигаластат HCl для разработки терапевтического средства при болезни Фабри, программы определения профиля примесей или исследования фармакологического сопровождающего? Cosperpharm обеспечивает надежность, прозрачность и технический опыт — свяжитесь с нами сегодня.