Ледипасвир (GS-5885) представляет собой противовирусный препарат прямого действия (ПППД), используемый в сочетании с софосбувиром (под торговым названием Harvoni®) для лечения хронического гепатита С генотипа 1. Структурно Ледипасвир представляет собой сложное производное бензимидазола с молекулярной формулой C₄₉H₅₄F₂N₈O₆ и молекулярной массой 889,0 г/моль.
Ледипасвир является мощным ингибитором NS5A ВГС, который произвел революцию в лечении хронического гепатита С. В составе комбинации фиксированных доз с софосбувиром (Харвони®) Ледипасвир предлагает высокоэффективную, хорошо переносимую и кратковременную терапию для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1. Ледипасвир ингибирует белок NS5A, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вирионов ВГС. Ледипасвир эффективен против генотипов ВГС 1а, 1b, 4а и 5а, с меньшей активностью против генотипов 2а и 3а. Важно отметить, что Ледипасвир обладает высоким барьером развития резистентности по сравнению с другими классами препаратов против ВГС. В совместных рекомендациях Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) и Американского общества инфекционистов (IDSA) ледипасвир в сочетании с софосбувиром рекомендуется в качестве терапии первой линии для генотипов ВГС 1, 4, 5 и 6.
Параметры продукта
Параметр
Спецификация
Название продукта
Ледипасвир
Номер CAS
1256388-51-8
Молекулярная формула
C₄₉H₅₄F₂N₈O₆
Молекулярный вес
889,0 г/моль
Физическая форма
Твердый порошок
Появление
Порошок от белого до почти белого цвета
Условия хранения
-20°С
Биоактивность
Ледипасвир (GS5885) представляет собой ингибитор полимеразы NS5A ВГС, используемый для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С.
Почему Косперфарм?
Если для вашего исследования противовирусного препарата гепатита С или программы разработки дженериков требуется высококачественный Ледипасвир, Cosperpharm предлагает аналитическую строгость и надежность поставок, которые необходимы фармацевтическим клиентам.
Качество, которому можно доверять. Наш Ледипасвир выпущен с комплексной аналитической характеристикой, включая проверку чистоты ВЭЖХ (≥98%), структурное подтверждение ЯМР и подтверждение идентичности масс-спектрометрией. Каждая партия сопровождается Сертификатом анализа с полной хроматографической прослеживаемостью.
Документация для подачи в регулирующие органы. Ледипасвир, являющийся ключевым API-ингибитором NS5A, требует строгой документации для подачи заявок в регулирующие органы. Каждая поставка включает сертификат подлинности с данными о чистоте конкретной партии, паспорт безопасности материала и таможенную документацию. Готовые к DMF пакеты документации и индивидуальные соглашения о качестве доступны по запросу.
Гибкие поставки на всех этапах разработки. Cosperpharm поставляет ледипасвир от миллиграммовых количеств для разработки аналитических методов и скрининга до граммовых и килограммовых партий для разработки процессов и коммерческого производства.
Техническая экспертиза в комплексном синтезе противовирусных препаратов. Наша команда понимает синтетические проблемы сложного бензимидазол-флуоренового каркаса и может предоставить техническую поддержку для ваших проектов, связанных с ледипасвиром.
Глобальный охват и прозрачные цены. Cosperpharm поставляет продукцию фармацевтическим производителям, CRO и исследовательским институтам по всему миру. Действуют оптовые скидки, и мы заранее сообщаем сроки выполнения заказов.
Преимущества продукта
Мощное ингибирование NS5A ВГС
Ледипасвир является высокоэффективным ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, важнейшего компонента репликации вирусной РНК и сборки вирионов. Его высокое сродство к NS5A лежит в основе исключительной эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир в достижении показателей устойчивого вирусологического ответа (УВО), превышающих 90%.
Широкий генотипический охват
Ледипасвир эффективен против нескольких генотипов ВГС, включая генотипы 1a, 1b, 4a и 5a. Такая широкая активность делает его универсальным компонентом терапии ВГС для различных групп пациентов.
Высокий барьер сопротивления
По сравнению с ингибиторами протеазы ВГС Ледипасвир обладает более высоким барьером для развития резистентности, что является важным преимуществом в предотвращении неэффективности лечения.
Статус терапии первой линии
Ледипасвир в сочетании с софосбувиром рекомендуется в качестве терапии первой линии согласно рекомендациям AASLD/IDSA для генотипов ВГС 1, 4, 5 и 6, что отражает его установленный профиль эффективности и безопасности.
Хорошая переносимость с минимальными побочными эффектами
Лечение Ледипасвиром связано с минимальными побочными эффектами, наиболее распространенными из которых являются головная боль и усталость. Отсутствие значительных побочных эффектов и короткая продолжительность терапии (12 недель) представляют собой значительные преимущества по сравнению со старыми схемами на основе интерферона и рибавирина.
Преимущества продукта
Мощное ингибирование NS5A ВГС
Ледипасвир является высокоэффективным ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, важнейшего компонента репликации вирусной РНК и сборки вирионов. Его высокое сродство к NS5A лежит в основе исключительной эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир в достижении показателей устойчивого вирусологического ответа (УВО), превышающих 90%.
Широкий генотипический охват
Ледипасвир эффективен против нескольких генотипов ВГС, включая генотипы 1a, 1b, 4a и 5a. Такая широкая активность делает его универсальным компонентом терапии ВГС для различных групп пациентов.
Высокий барьер сопротивления
По сравнению с ингибиторами протеазы ВГС Ледипасвир обладает более высоким барьером для развития резистентности, что является важным преимуществом в предотвращении неэффективности лечения.
Статус терапии первой линии
Ледипасвир в сочетании с софосбувиром рекомендуется в качестве терапии первой линии согласно рекомендациям AASLD/IDSA для генотипов ВГС 1, 4, 5 и 6, что отражает его установленный профиль эффективности и безопасности.
Хорошая переносимость с минимальными побочными эффектами
Лечение Ледипасвиром связано с минимальными побочными эффектами, наиболее распространенными из которых являются головная боль и усталость. Отсутствие значительных побочных эффектов и короткая продолжительность терапии (12 недель) представляют собой значительные преимущества по сравнению со старыми схемами на основе интерферона и рибавирина.
Условия хранения
Хранить Ледипасвир в плотно укупоренной таре, защищенной от света, при температуре -20.°C. Держите контейнер сухим и храните в хорошо проветриваемом помещении вдали от сильных окислителей и сильных кислот. Соединение стабильно при рекомендуемых условиях хранения.
Меры предосторожности при обращении: Использовать в вытяжном шкафу. Носите соответствующие средства индивидуальной защиты, включая перчатки, защитные очки и лабораторный халат. Избегайте образования пыли. Полную информацию о безопасности см. в паспорте безопасности (SDS).
Связаться с нами
Ищете Ледипасвир для исследования противовирусного препарата гепатита С, программы разработки дженериков или проверки аналитического метода? Cosperpharm — ваш надежный партнер в области API высокой чистоты и эталонных стандартов. Свяжитесь с нами сегодня— Мы готовы поддержать ваш проект качественными материалами и экспертным обслуживанием.
Горячие Теги: Ледипасвир, Китай, Производитель, Поставщик, Фабрика
Мы используем файлы cookie, чтобы предложить вам лучший опыт просмотра, анализировать трафик сайта и персонализировать контент. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie.политика конфиденциальности