1-Бензил-4-гидрокси-2-метил-1H-бензо[d]имидазол-6-карбоновая кислота (CAS 1640981-19-6) представляет собой замещенное производное бензимидазола, имеющее 6,5-конденсированную ароматическую гетероциклическую систему. Молекула включает бензильную группу в положении 1, 4-гидрокси-заместитель, 2-метильную группу и карбоновую кислоту в положении 6, молекулярная формула C₁₆H₁₄N₂O₃ и молекулярная масса 282,29 г/моль.
1‑Бензил‑4‑гидрокси‑2‑метил‑1 час‑бензо[д]имидазол‑6‑карбоновая кислота является ключевым эталоном промежуточных продуктов и примесей в промышленном синтезе тегопразана, нового P‑CAB показан при ГЭРБ и эрозивном эзофагите. Бензимидазольное ядро 1‑Бензил‑4‑гидрокси‑2‑метил‑1 час‑бензо[д]имидазол‑6‑карбоновая кислота обеспечивает необходимый гетероциклический каркас для тегопразана.‘фармакологическая активность. В контексте контроля качества 1‑Бензил‑4‑гидрокси‑2‑метил‑1 час‑бензо[д]имидазол‑6‑карбоновая кислота официально обозначена как Тегопразан Примесь 4, что делает ее незаменимым аналитическим эталонным стандартом для определения профиля примесей, разработки аналитических методов, валидации методов, тестирования контроля качества и подачи документов ANDA для производителей дженериков тегопразана. Группа карбоновой кислоты 1‑Бензил‑4‑гидрокси‑2‑метил‑1 час‑бензо[д]имидазол‑6‑карбоновая кислота позволяет проводить дальнейшую дериватизацию до амидов, сложных эфиров и других функциональных групп, что расширяет ее применение в медицинской химии и разработке процессов. Из-за своей двойной роли 1‑Бензил‑4‑гидрокси‑2‑метил‑1 час‑бензо[д]имидазол‑6‑Карбоновая кислота доступна в нескольких марках, подходящих как для синтеза, так и для аналитических нужд.
Если для подачи заявки на тегопразан ANDA требуются надежные эталонные стандарты примесей с полными данными о характеристиках, Cosperpharm предоставляет 1‑Бензил‑4‑гидрокси‑2‑метил‑1 час‑бензо[д]имидазол‑6‑карбоновой кислоты с аналитической строгостью и глубиной документирования, которых требуют нормативные документы.
Точность определения профиля примесей. Как и Тегопразан Примесь 4, это соединение является обязательным эталонным стандартом для валидации аналитического метода. Наша ссылка‑Продукт класса включает исчерпывающие данные о характеристиках—ЯМР, ВЭЖХ и масс-спектрометрия—для поддержки вашего заявления в регулирующие органы.
Документация, подтверждающая подачу заявок ANDA. Каждая ссылка‑Отгрузка класса включает сертификат подлинности партии‑данные об удельной чистоте, хроматографической прослеживаемости и характеристиках—структурирован для прямой вставки в пакет проверки метода. Сводные данные о стабильности и индивидуальные соглашения о качестве доступны по запросу.
Двойной‑используйте промежуточный стандарт и стандарт примеси. Поставляется с несколькими уровнями качества—в качестве синтетического промежуточного продукта и в качестве примеси 4 для контроля качества.
Нормативная экспертиза. Наша команда понимает конкретные требования к эталонным стандартам примесей в документах ANDA и может предоставить необходимую вам документацию.
Преимущества продукта
Официальный стандарт примесей тегопразана– Обозначается как Тегопразан Примесь 4.
Комплексная характеристика– Ссылка‑Класс продукта включает данные ЯМР, ВЭЖХ, МС.
Двойной‑использовать– Служит как промежуточным стандартом, так и стандартом примесей.
Универсальная функциональность– Карбоновая кислота обеспечивает дериватизацию до амидов, сложных эфиров и т. д.
Обеспечение качества продукции
Cosperpharm обеспечивает строгий контроль качества этого соединения. Каждая партия тестируется методом ВЭЖХ (≥97%), структурное подтверждение (ЯМР/МС) и анализ остаточного растворителя. Сертификат подлинности с полной характеристикой сопровождает каждую поставку. Сохраняется полная отслеживаемость.
Связаться с нами
Нужен 1‑Бензил‑4‑гидрокси‑2‑метил‑1 час‑бензо[д]имидазол‑6‑карбоновая кислота для определения профиля примесей тегопразана или регистрации ANDA? Cosperpharm — ваш надежный партнер в области эталонных стандартов примесей. Свяжитесь сегодня—наша нормативная документация и аналитический опыт готовы поддержать вашу заявку.
Горячие Теги: 1-бензил-4-гидрокси-2-метил-1H-бензо[d]имидазол-6-карбоновая кислота, Китай, Производитель, Поставщик, Завод
Мы используем файлы cookie, чтобы предложить вам лучший опыт просмотра, анализировать трафик сайта и персонализировать контент. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie.политика конфиденциальности