Orforglipron Impurity 20 — это аналитический эталонный стандарт высокой чистоты и ключевой фармацевтический промежуточный продукт, поставляемый Cosperpharm для разработки и контроля качества Орфорглипрона — первого в своем классе низкомолекулярного агониста рецептора GLP-1 для перорального применения, разработанного компанией Eli Lilly для лечения диабета 2 типа и ожирения. Этот Orforglipron Impurity 20 выполняет двойную функцию: в качестве незаменимого синтетического строительного блока в многоэтапной сборке API Orforglipron, а также в качестве критического эталонного стандарта для определения профиля примесей, исследований принудительной деградации и проверки аналитических методов. В компании Cosperpharm каждая партия Орфорглипрона Импурити 20 производится в соответствии со строгими правилами качества, что обеспечивает воспроизводимость результатов от партии к партии и полное соответствие нормативным требованиям. Благодаря четко определенной стереохимии и высокой чистоте Orforglipron Impurity 20 позволяет исследователям точно отслеживать ход реакции во время синтеза API и количественно определять уровни примесей при тестировании конечного лекарственного препарата, тем самым поддерживая успешные заявки ANDA, DMF и IND.
|
Параметр |
Спецификация |
|
Номер CAS |
2212021-81-1 |
|
Химическое название |
1-[(1S,2S)-1-Циано-2-метилциклопропил]-5-[(4S)-2,2-диметилтетрагидро-2H-пиран-4-ил]-N-метил-N-фенил-1H-индол-2-карбоксамид |
|
Молекулярная формула |
C₂₈H₃₁N₃O₂ |
|
Молекулярный вес |
441,56 г/моль |
|
Чистота (ВЭЖХ) |
≥98% (эталонный стандарт) |
|
Появление |
Кристаллическое твердое вещество или порошок от белого до почти белого цвета |
|
Точка кипения (прогнозируемая) |
642,3 ± 55,0°С |
|
Плотность (прогнозируемая) |
1,19 ± 0,1 г/см³ |
|
pKa (прогнозируемый) |
0,48 ± 0,50 |
|
УЛЫБКИ |
N1([C@@]2(C#N)C[C@@H]2C)C2=C(C=C([C@H]3CCOC(C)(C)C3)C=C2)C=C1C(N(C)C1=CC=CC=C1)=O |
|
Растворимость |
Растворим в ДМСО, ДМФ и ацетонитриле; ограниченная растворимость в воде |
|
Хранилище |
2–8°C, защищен от света и влаги, герметичен. |
Орфорглипрон Примесь 20 является ключевым промежуточным продуктом в конвергентной синтетической стратегии орфорглипрона (LY3502970), которая включает соединение двух основных фрагментов: производного индол-2-карбоновой кислоты и производного имидазол-2-онзамещенного пиразолопиридина. Это соединение конкретно принадлежит к ряду индол-2-карбоксамидных промежуточных продуктов, где индольное ядро подвергается функционализации в положении 5 с помощью хирального тетрагидропиранового фрагмента и в положении 1 с (1S,2S)-цианометилциклопропильной группой. Введение хиральной циклопропильной группы обычно достигается посредством стратегий стереоконтролируемого циклопропанирования или алкилирования с использованием хиральных вспомогательных веществ. Завершает структуру конечная амидная связь между индол-2-карбоновой кислотой и N-метил-N-фениламином. Подробная информация о процессе защищена патентами (WO2024137426A1). По вопросам неконфиденциальных ссылок на синтетические материалы или запросов на индивидуальный синтез обращайтесь в Cosperpharm.
1. Синтез орфорглипрона API – ключевого промежуточного продукта поздней стадии многоэтапного производства этого перорального агониста рецептора GLP-1 для лечения диабета и ожирения.
2. Разработка аналитического метода – эталонный стандарт для валидации методов ВЭЖХ и ЖХ-МС и определения профиля примесей.
3. Исследования принудительной деградации – для идентификации, характеристики и количественной оценки продуктов деградации составов Орфорглипрона.
4.Контроль качества (КК) – плановые испытания и выпуск АФИ «Орфорглипрон» и серий готового лекарственного препарата.
5. Нормативные документы – документы ANDA, IND и DMF, требующие эталонных стандартов примесей.
6. Разработка процесса – мониторинг хода синтетической реакции, оптимизация выхода и отслеживание примесей во время масштабирования.
7.Исследование препарата ГПП-1 – в качестве промежуточного звена в разработке новых пероральных низкомолекулярных агонистов рецепторов ГПП-1 для лечения метаболических нарушений.
Cosperpharm производит Орфорглипрон Импурити 20 в соответствии с надежной системой управления качеством, соответствующей рекомендациям ICH Q7. Каждая партия проходит строгие испытания, включая чистоту ВЭЖХ (≥98%), проверку идентичности с помощью масс-спектрометрии, анализ остаточных растворителей и комплексное определение профиля примесей. Полные данные о характеристиках (хроматограммы ВЭЖХ, спектры МС и, опционально, спектры ЯМР) предоставляются с каждой поставкой. Мы храним образцы для каждой партии и обеспечиваем полную отслеживаемость от источника сырья до окончательной отгрузки. Данные ускоренной и долгосрочной стабильности доступны по запросу. Многие коммерческие поставщики подтвердили это соединение в качестве квалифицированного эталонного стандарта для применения Орфорглипрона в целях контроля качества.
Готовы приобрести Орфорглипрон Примесь 20 или запросить образец? Свяжитесь с Cosperpharm сегодня, чтобы получить конкурентное предложение, информацию о продукте или техническую консультацию.
Адрес
№ 2 Янгуан 3-я дорога, промышленный парк химического цикла Дуодао, город Цзинмэнь, провинция Хубэй, Китай
Тел.
Электронная почта
![трет-Бутил(S)-2-(4-фтор-3,5-диметилфенил)-4-метил-3-(2-оксо-2,3-дигидро-1Н-имидазол-1-ил)-2,4,6,7-тетрагидро-5Н-пиразоло[4,3-с]пиридин-5-карбоксилат](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "трет-Бутил(S)-2-(4-фтор-3,5-диметилфенил)-4-метил-3-(2-оксо-2,3-дигидро-1Н-имидазол-1-ил)-2,4,6,7-тетрагидро-5Н-пиразоло[4,3-с]пиридин-5-карбоксилат")
![трет-Бутил(S)-3-амино-2-(4-фтор-3,5-диметилфенил)-4-метил-2,4,6,7-тетрагидро-5H-пиразоло[4,3-c]пиридин-5-карбоксилат](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "трет-Бутил(S)-3-амино-2-(4-фтор-3,5-диметилфенил)-4-метил-2,4,6,7-тетрагидро-5H-пиразоло[4,3-c]пиридин-5-карбоксилат")
