Нилотиниба гидрохлорид

Нилотиниба гидрохлорид(AMN107 гидрохлорид) представляет собой ингибитор тирозинкиназы Bcr-Abl второго поколения с противоопухолевой активностью, одобренный для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+). Нилотиниба гидрохлорид связывается и стабилизирует неактивную конформацию киназного домена белка Abl слитого белка Bcr-Abl, что приводит к ингибированию Bcr-Abl-опосредованной пролиферации Ph+ клеток ХМЛ. В качестве API нилотиниба гидрохлорид производится под строгим контролем качества для обеспечения постоянной терапевтической эффективности. В фармацевтическом контроле качества эталонные стандарты нилотиниба гидрохлорида необходимы для разработки аналитических методов и определения профиля примесей. Форма гидрохлоридной соли нилотиниба гидрохлорида представляет собой активный фармацевтический ингредиент в продаваемой рецептуре.

 

Параметры продукта

---

Параметр	Спецификация
Название продукта	Нилотиниба гидрохлорид
Номер CAS	923288-95-3
Молекулярная формула	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
Молекулярный вес	565,98 г/моль
Физическая форма	Твердый
Условия хранения	Хранить при –20 °C.

 

Приложение

---

Нилотиниба гидрохлорид (нилотиниб), продаваемый под торговой маркой Tasigna, представляет собой ингибитор тирозинкиназы ABL, разработанный Novartis AG в Швейцарии. Он был одобрен FDA США в октябре 2007 года для лечения взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом с филадельфийской хромосомой (Ph+ CML) в хронической или ускоренной фазе, которые резистентны к предшествующей терапии или непереносимы к ней.

 

Почему Косперфарм?

---

Если для производства CML API или подачи заявки ANDA на нилотиниб требуется высококачественный нилотиниб гидрохлорид, Cosperpharm предлагает аналитическую строгость, глубину документации и гибкость поставок, которые необходимы фармацевтическим клиентам. Нилотиниба гидрохлорид является важным API для производителей дженериков, выходящих на рынок лечения ХМЛ. Наш протокол аналитического выпуска включает проверку чистоты ВЭЖХ, тестирование растворимости и подтверждение личности. Каждая поставка эталонного класса включает Сертификат анализа (COA) с данными о чистоте конкретной партии и хроматографической прослеживаемостью. Cosperpharm поставляет нилотиниба гидрохлорид на всех стадиях разработки — от серийных исследований до массового коммерческого производства. Готовая к DMF документация, отчеты о стабильности и индивидуальные соглашения о качестве доступны по запросу. Образцы исследований и разработок доставляются в течение 5–7 рабочих дней.

 

Часто задаваемые вопросы

---

Вопрос 1: Для чего используется нилотиниб гидрохлорид?

Ответ: Нилотиниба гидрохлорид представляет собой ингибитор тирозинкиназы Bcr-Abl второго поколения, одобренный для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+).

 

Вопрос 2: Чем нилотиниб гидрохлорид отличается от иматиниба?

Ответ: Нилотиниба гидрохлорид был разработан для преодоления устойчивости к иматинибу путем связывания и стабилизации неактивной конформации киназного домена Bcr-Abl.

 

Связаться с нами

---

Нужен надежный партнер для поставок нилотиниба гидрохлорида? Cosperpharm готова поддержать вашу программу производства API или аналитической разработки. Свяжитесь с нашей командой сегодня для получения предложения.