1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазина дигидрохлорид

1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазина дигидрохлорид является ключевым фармацевтическим промежуточным продуктом, широко известным за его роль в синтезе венетоклакса (ABT-199), первого в своем классе ингибитора BCL-2, одобренного для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и других гематологических заболеваний. злокачественные новообразования. Как конформационно ограниченная молекула, 1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазин дигидрохлорид имеет жесткий тетрагидродифенильный каркас, который предварительно организует функциональные группы в трехмерном пространстве - свойство, которое высоко ценится в медицинской химии за снижение энтропийных штрафов при связывании с мишенью. 1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазин дигидрохлорид поставляется в виде кристаллического твердого вещества, чистота которого обычно превышает 98% (ВЭЖХ). В контексте контроля качества и исследований 1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазин дигидрохлорид служит важным эталонным стандартом для определения профиля примесей, разработки аналитических методов и оптимизации процесса производства Венетоклакса. Соединение демонстрирует универсальность пиперазинсодержащего каркаса при разработке лекарств, при этом основная структура также исследуется для применения в синтезе ингибиторов BTK, PI3K и JAK-2.

PПараметры продукта

Приложение

1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазина дигидрохлоридявляется промежуточным продуктом, используемым для получения Венетоклакса. Это мощный и селективный ингибитор BCL-2 с сильной противоопухолевой активностью, сохраняющий при этом тромбоциты. Венетоклакс используется для лечения клеток хронического лимфоцитарного лейкоза и рака молочной железы, положительного по рецепторам эстрогена.

Обеспечение качества продукции

Cosperpharm создала комплексную систему обеспечения качества 1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазина дигидрохлорида, которая соответствует строгим требованиям производства фармацевтических промежуточных продуктов:

Тщательная аналитическая характеристика. Каждая партия проходит комплексное аналитическое тестирование на выпуск: проверка чистоты ВЭЖХ (≥98%), проверка внешнего вида (светло-бежевое кристаллическое вещество), определение содержания воды (Карл Фишер), анализ остаточного растворителя (ГХ) и подтверждение идентичности.

Полная отслеживаемость партий. От закупки сырья до синтеза, очистки и окончательной упаковки — каждый этап полностью документируется и отслеживается. Каждая партия получает уникальный номер партии с достаточным количеством сохраняемых образцов.

Документация готова для подачи в регулирующие органы. Каждая партия включает в себя сертификат анализа (COA) с данными о чистоте и характеристиках конкретной партии, паспорт безопасности (SDS) и таможенную документацию. Готовые к DMF пакеты документации доступны по запросу.

Аудит качества по инициативе клиента. Квалифицированные клиенты могут пройти аудит производственных мощностей, средств контроля качества и документации Cosperpharm.

Связаться с нами

Получение 1-((4'-хлор-5,5-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-[1,1'-бифенил]-2-ил)метил)пиперазина дигидрохлорида для вашей производственной программы Венетоклакса или фармацевтических исследований должно быть простым. Cosperpharm упрощает задачу благодаря высококачественным промежуточным продуктам, полной документации и оперативной технической поддержке. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить ваши требования — мы здесь, чтобы помочь вам добиться успеха.