МДС-07-01

MDS-07-01 представляет собой эталон примесей на основе эфиров акрилата и карбоната. Присутствие гидролитически чувствительной центральной карбонатной группы и реакционноспособного концевого акрилата позволяет предположить, что MDS-07-01 может возникать в виде технологической примеси во время синтеза API или в качестве продукта разложения при определенных условиях хранения. Учитывая свою структурную сложность, MDS-07-01 служит важным маркером для мониторинга образования высокомолекулярных примесей, которые могут повлиять на чистоту и безопасность лекарств. Доступность MDS-07-01 в качестве сертифицированного эталонного материала позволяет аналитическим лабораториям проверять методы ВЭЖХ, способные разрешать и количественно определять эту конкретную примесь, обеспечивая соответствие рекомендациям ICH по фармацевтическим разработкам.

Параметры продукта

Почему Косперфарм? – Наши конкурентные преимущества

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Каковы основные фармацевтические применения MDS-07-01?

Ответ: MDS-07-01 в первую очередь применяется в качестве эталонного маркера при разработке, проверке и повседневном выполнении методов ВЭЖХ и UPLC. Он поддерживает составление профилей примесей, исследования принудительного разложения и подготовку нормативных документов, требующих полных данных о связанных веществах.

Вопрос 2: Подходит ли MDS-07-01 для использования на людях или исследований in vivo?

О: № MDS-07-01 предназначен исключительно в качестве аналитического эталонного стандарта для фармацевтического контроля качества и валидации метода. Он не предназначен для потребления человеком, терапевтического применения или любого применения in vivo.

Условия хранения

Хранить МДС-07-01 при температуре -20°С в плотно закрытой таре, всегда защищенной от света и влаги. Прежде чем открывать запечатанную упаковку, дайте ей уравновеситься до температуры окружающей среды, чтобы предотвратить конденсацию влаги. Карбонат-диэфирный мостик и концевая акрилатная группа соединения подвержены гидролизу и полимеризации; поэтому настоятельно рекомендуется хранить в инертной атмосфере (аргон или азот). Соблюдение рекомендаций по хранению, указанных в сертификате анализа, имеет важное значение для поддержания целостности продукта на протяжении всего его документированного срока годности.

Связаться с нами

Готовы интегрировать MDS-07-01 в свой аналитический рабочий процесс? Свяжитесь с Cosperpharm, указав контактную информацию ниже, и мы оперативно предоставим ценовое предложение без каких-либо обязательств.