3-хинуклидинона гидрохлорид

3-Хинуклидинона гидрохлорид является ключевым фармацевтическим промежуточным продуктом и сертифицированным эталонным стандартом в промышленном синтезе нескольких клинически одобренных препаратов, в первую очередь антагониста мускариновых рецепторов M₃ солифенацина сукцината (Везикар®), препарата первой линии для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря, а также мускаринового агониста цевимелина (Эвоксак®) при ксеростомии и синдроме Шегрена. синдроме и антагонист 5-HT₃-рецепторов азасетрона гидрохлорид при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией. Кетоновая функциональность 3-хинуклидинона гидрохлорида служит субстратом для стереоселективного ферментативного или химического восстановления с получением (R)-3-хинуклидинола, основного хирального фармакофора солифенацина, с документально подтвержденным выходом 94–100% и энантиомерным избытком, превышающим 99,9%. В контексте контроля качества 3-хинуклидинона гидрохлорид официально обозначается как солифенацин примесь 31 и примесь 40, а 3-хинуклидинон (свободное основание) признается как соединение, родственное солифенацину 22. Это делает 3-хинуклидинона гидрохлорид незаменимым аналитическим эталонным стандартом для определения профиля примесей, разработки аналитических методов, исследований принудительной деградации, тестирования контроля качества (КК) и сокращенных Подача заявок на новые лекарства (ANDA) для производителей дженериков солифенацина. Жесткий бициклический каркас 3-хинуклидинона гидрохлорида также служит универсальным строительным блоком при синтезе новых лигандов каннабиноидных рецепторов CB1 и CB2, мутантных реактиваторов p53 для исследований рака и антихолинергических агентов, нацеленных на болезнь Паркинсона и другие двигательные расстройства, демонстрируя исключительную терапевтическую универсальность этого конформационно заблокированного хинуклидинового каркаса.

Параметры продукта

Гарантия качества в Cosperpharm

Каждая партия проходит:

● Газовая хроматография (ГХ) – чистота ≥97,0 %.

● Неводное титрование – чистота ≥97,0%.

● Показатель преломления – подтверждающий анализ.

● 1H ЯМР – структурная проверка.

● Внешний вид – прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло-оранжевого цвета.

Каждая поставка сопровождается полным сертификатом подлинности, паспортом безопасности (с полной информацией GHS) и сертификатом происхождения.

Почему Косперфарм? – Наши конкурентные преимущества

Условия хранения

Хранят 3-хинуклидинона гидрохлорид в плотно закрытой таре в инертной атмосфере (азот или аргон) при температуре –20°C для длительного хранения или при температуре 2–8°C для кратковременного хранения. Храните контейнер в сухом, защищенном от света месте и храните в чистом, хорошо проветриваемом помещении вдали от сильных окислителей, сильных оснований и источников возгорания. Кристаллическое твердое вещество стабильно при рекомендуемых условиях хранения. Соединение гигроскопично; поэтому настоятельно рекомендуется хранить в сухом виде, а контейнер следует открывать только в условиях низкой влажности. Прежде чем открывать запечатанный контейнер, дайте ему достичь температуры окружающей среды, чтобы свести к минимуму конденсацию влаги.

Срок годности: 3 года при хранении при температуре –20°С в закрытой таре в инертной атмосфере; 2 года при хранении при температуре 4°C. Ускоренные данные о стабильности (40°C/75 % относительной влажности) и сводные данные о долгосрочной стабильности доступны по запросу для поддержки документации в регулирующих органах.

Меры предосторожности при обращении: Использовать только в вытяжном шкафу. Надевайте химически стойкие перчатки (проверенные на соответствие стандарту EN 374 или его эквиваленту), защитные очки и лабораторный халат. Избегайте образования пыли или аэрозолей. Не ешьте, не пейте и не курите в рабочих помещениях. После работы тщательно вымойте руки. Загрязненную одежду следует снять и постирать перед повторным использованием. Полную информацию о безопасности см. в паспорте безопасности (SDS).

Связаться с нами

Обеспечение 3-хинуклидинона гидрохлорида для вашей кампании по производству солифенацина, программы определения профиля примесей или исследований в области медицинской химии должно быть простым. Cosperpharm делает это просто.