(R)-(+)-ВерапаМиловая кислота

(R)-(+)-Верапамиловая кислота (систематическое название: (4R)-4-циано-4-(3,4-диметоксифенил)-5-метилгексановая кислота) служит хиральным шлюзом для одноэнантиомерного фенилалкиламинового блокатора кальциевых каналов верапамила. В фармацевтическом производстве (R)-(+)-верапамиловая кислота является ключевым хиральным промежуточным продуктом, который обеспечивает доступ к энантиомерно чистому верапамилу, поскольку рацемический препарат демонстрирует различную фармакодинамику: (R)-энантиомер лучше облегчает облегчение стенокардии, тогда как (S)-энантиомер показывает большую эффективность при сердечной аритмии и гипертонии.

В качестве хирального строительного блока (R)-(+)-верапамиловая кислота содержит четвертичный углерод, несущий нитрильную группу, которая стратегически расположена для селективного боран-опосредованного восстановления третичного амида на последующих стадиях синтеза верапамила. Эффективное разделение верапамиловой кислоты с использованием α-метилбензиламина дает (R)-(+)-верапамиловую кислоту с физическим выходом 89–96% и чистотой ВЭЖХ 97–99%, демонстрируя как масштабируемость, так и стереохимическую целостность в четвертичном углеродном центре. Помимо своей роли в синтезе сердечно-сосудистых препаратов, (R)-(+)-верапамиловая кислота также используется в стереохимическом картировании, оценке реактивности малых молекул и исследованиях включения функциональных фрагментов для исследований по моделированию метаболизма.

Параметры продукта

Почему Косперфарм?

Cosperpharm — ваш надежный партнер в области высококачественной (R)-(+)-верапамиловой кислоты и других хиральных фармацевтических промежуточных продуктов. Вот почему фармацевтические исследователи и производители выбирают нас для удовлетворения своих потребностей в хиральном синтезе:

Энантиомерное превосходство: мы понимаем, что хиральная чистота не подлежит обсуждению для промежуточных блокаторов кальциевых каналов. Наша (R)-(+)-верапамиловая кислота имеет чистоту ≥97% по ВЭЖХ с гарантированным (R)-энантиомерным избытком, гарантируя, что последующее амидное связывание, восстановление нитрила и заключительные этапы API не будут нарушены неправильной стереохимией.

Опыт технологического масштаба: разделение верапамиловой кислоты требует особого внимания — контролируемое осаждение путем подкисления при 60–65°C, тщательное регулирование pH. Наша команда химиков-технологов успешно масштабировала это решение до объемов пилотных установок, обеспечив физические выходы 89–96% с сохраненной стереохимической целостностью в четвертичном углеродном центре.

Готовность документации: мы предоставляем полный пакет документации, включая сертификат анализа (COA) с данными о хиральной чистоте, исследования стабильности и поддержку подачи нормативных документов. Как лицензированный экспортер, мы обеспечиваем бесперебойную таможенную очистку по всему миру.

Гибкие объемы, оперативное обслуживание: нужен ли вам 1 г для поиска маршрута или более 1 кг для клинических поставок на ранней стадии, Cosperpharm предоставит вам все необходимое. Мы понимаем сроки исследований и разработок и отдаем приоритет срочным запросам, не жертвуя качеством.

Экономичность без срезания углов: интегрируя синтез из легкодоступного сырья, мы сохраняем конкурентоспособные цены, сохраняя при этом строгие стандарты качества.

Обеспечение качества продукции

Cosperpharm обеспечивает бескомпромиссное качество (R)-(+)-верапамиловой кислоты посредством многоуровневой системы управления качеством:

1. Строгие аналитические испытания: каждая партия подвергается анализу чистоты ВЭЖХ (≥97%), проверке хиральной чистоты (э.и.>98%), тестированию на остаточный растворитель, определению содержания воды (Карл Фишер) и проверке внешнего вида. Физические свойства, включая температуру плавления (42–49°C), проверяются на соответствие эталонным стандартам.

2.Полная отслеживаемость: от закупки сырья до разделения, кристаллизации, сушки и окончательной упаковки — каждый шаг документируется. Сертификат подлинности конкретной партии включает все результаты испытаний и ссылку на установленные критерии приемки.

3. Обязательства по стабильности: исследования стабильности в условиях ICH (длительное хранение при 2–8°C; ускоренные условия, если применимо) проводятся регулярно. Доступны пакеты данных для поддержки нормативных документов.

4. Поддержка документации: по запросу мы предоставляем полную документацию, включая сертификат подлинности с хиральной чистотой, сводку о стабильности, паспорт безопасности материала и нормативные пакеты, готовые к использованию ДМФ.

5. Аудит по инициативе клиента: Квалифицированные клиенты могут проверить наши производственные мощности и средства обеспечения качества. Свяжитесь с нашей командой регулирующих органов, чтобы запланировать.

Условия хранения

Ввиду гигроскопичности (R)-(+)-верапамиловая кислота должна храниться в закрытой инертной атмосфере (азота или аргона) в плотно закрытой таре. Хранить в холодильнике при температуре 2–8°C, в сухом, хорошо проветриваемом месте, вдали от прямых солнечных лучей и источников возгорания. Защищайте от влаги — даже кратковременное воздействие влажного воздуха может повлиять на качество продукции. Для обеспечения долгосрочной стабильности настоятельно рекомендуется хранить в сухом виде.

Связаться с нами

Готовы получить высококачественную (R)-(+)-верапамиловую кислоту для разработки API верапамила или исследований в области хиральной химии? Свяжитесь с Cosperpharm сегодня.